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評價
下面附上一則新聞讓大家了解時事
工商時報【杜蕙蓉╱台北報導】
藥華藥（6446）宣布，延攬旅美專家朱建超（Fredy Chu）加入團隊，擔任品質副總裁（Vice President, Quality），為新一代長效型干擾素新藥P1101商業化量產做準備，該新藥可望於年底前向歐盟、美國申請藥證。
藥華全球營運策略長林國鐘表示，P1101（Ropeginterferon alfa-2b，商品名BESREMi＠）已於去年三月完成歐洲第三期收案，最後一位病人也在今年四月初完成依原臨床計畫書（PROUD-PV）所規畫的一年療程，夥伴AOP正積極加快進行向EMA申請新藥上市銷售許可（Marketing Authorisation Application,MAA）的時程，而藥華也同時加速向美國FDA提出蛋白質新藥上市申請（Biologics License Application, BLA）的進度。
林國鐘表示，朱建大力推薦超具有30年生物新藥製造品質管理經驗，深諳美國與歐盟等各種創新醫藥相關法規與經驗，其中經歷均為國際知名的生技公司及大藥廠，如Fibrinogen、BioTherapeutics、Telik、Xoma、Baxter等藥廠擔任品保╱品管高階主管職。
朱建超未來將掌管台中蛋白質新藥工廠的藥品製造優良規範的遵循PIC/S、GMP/cGMP品保和品管等關鍵流程，以完成符合美國FDA與歐盟EMA規範。而藥華台中廠也有機會成為台灣第一家通過EMA查廠的蛋白質新藥公司。
為了更確認能順利通過EMA和FDA的查廠認證準備，藥華也同時雇用一家英國知名的GMP稽核顧問公司，每月來台駐廠指導。林國鐘表示，相較小分子化學藥品，蛋白質藥品的製程更為複雜，相關的品保╱品管規範亦更為繁複嚴謹，且環環相扣，因此蛋白質藥廠的管理更顯挑戰，輕忽不得，而對一個完全創新的蛋白質新藥P1101來講，其中的高度挑戰更不在話下。
六十歲的呂永銘菸齡長達四十年，母親屢次勸他戒菸都徒勞無功。直到今年，他自覺身體變差，早晨嚴重咳嗽、假日登山也使不上力，心念一轉決定戒菸，報名參加「戒菸就贏比賽」，如今成功戒菸逾兩個月。昨日正逢母親八十大壽，他將這份戒菸大禮獻給媽媽，媽媽感動地說：「這是我有生以來收過最棒的生日禮物。」
由董氏基金會、衛福部國健署聯合舉辦、兩年一次的「戒菸就贏比賽」，昨日舉辦頒獎典禮。從兩萬五千多組報名者抽出得獎候選人，再由電訪、地方衛生局訪視及初步檢測、公開檢測，出爐的九組得獎者至少已戒菸逾一個月，其中菸齡最長四十二年。
呂永銘指出，廿歲就開始吸菸，平均一天抽兩包菸，也從未想過戒菸。直到因本身咳嗽症狀日愈嚴重，加上八十歲母親殷殷期盼，今年四月他決心開始戒菸。
呂永銘說，戒菸前一個月最難熬，他喝牛奶、吃冰轉移注意力，兩個多月來順利擺脫菸癮，如今爬山更有力，早晨也不再咳嗽連連。
另一名得獎者是六十歲的鄭茂源，菸齡長達四十二年，原本從事捕魚工作，卻覺得潛水肺活量不夠且體力變差。他說，過去雖曾戒菸，但口嚼錠與戒菸貼片都無濟於事，此次全憑意志力克服初期戒斷症候群，成功戒菸兩個月。
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